La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), emitió una alerta sanitaria sobre la comercialización ilegal del producto Actemra® (tocilizumab), en cualquier presentación, ya que no cuenta con registro sanitario en México, y su consumo representa un riesgo para la salud.
El tocilizumab es un medicamento que ha sido utilizado como tratamiento para la covid-19 y ante los resultados favorables la Organización Mundial de la Salud recomendó su uso por su carácter inhibidor de interleucina-6 en combinación con corticoides.
Ha sido aprobado para el tratamiento de la artritis reumatoide y se ha usado en el síndrome de liberación de citocinas de diversas causas.
¿POR QUÉ SE EMITIÓ LA ALERTA?
La dependencia emite la alerta después de un proceso de análisis técnico de la evidencia recabada, la cual indica que el producto se ha comercializado de manera ilegal en el país, particularmente en presentaciones de inyección de 400 miligramos (mg)/20 mililitros (mL) y 200mg/10mL.
De acuerdo con evidencia presentada por Productos Roche, S.A. de C.V., el producto tampoco corresponde con el original, denominado Roactemra®, con registro sanitario 044M2009 SSA IV, reforzando la recomendación de no administrarlo, informó la Cofepris a través de un comunicado.
¿QUÉ HACER SI TENGO ESTE MEDICAMENTO?
Cofepris recomienda a las personas que identifiquen el producto:
-Suspender su uso y contactar a un profesional de la salud para continuar su tratamiento médico.
-Realizar una denuncia sanitaria precisando la ubicación del punto de venta del producto, para lo cual pone a disposición su página https://www.gob.mx/cofepris/acciones-y-programas/denunciassanitarias
-Reportar cualquier reacción adversa o malestar relacionado con el consumo del producto en la página gob.mx/Cofepris o a través del correo farmacovigilancia@cofepris.gob.mx.
-Adquirir medicamentos solo en establecimientos formalmente constituidos que cuentan con licencia sanitaria o aviso de funcionamiento. En el caso de distribuidores o farmacias, no deberán adquirir el producto en cualquier presentación o número de lote, y si cuentan con él en almacén, se solicita inmovilizarlos y realizar una denuncia sanitaria ante Cofepris.
“La presente alerta se emite única y exclusivamente con fines de difusión y está dirigida a la población en general, por lo cual no representa una resolución que autorice, prorrogue, revoque autorizaciones sanitarias o represente un pronunciamiento definitivo que involucre la imposición inminente de sanciones administrativas ni medidas de seguridad preventivas o correctivas”, detalló la dependencia.
MÉXICO VS EL MEDICAMENTO
En agosto del 2020, la Comisión Coordinadora de Institutos Nacionales de Salud y Hospitales de Alta Especialidad estableció que este medicamente no debía ser utilizado como tratamiento para la covid-19.
Señaló que durante la administración de tocilizumab se han comunicado diversas complicaciones, incluyendo infecciones graves, potencialmente letales, por lo que su prescripción no se recomienda durante infecciones bacterianas, virales y fúngicas activas y extremar cuidados en la presencia de condiciones que pudieran predisponer a ellas, como diabetes y otros padecimientos.
(djh)