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Se disculpa encargado de la FDA por exagerar en beneficios del plasma

El comisionado de la FDA en Estados Unidos, Stephen Hahn, se disculpó tras exagerar por los beneficios de tratar a pacientes de covid-19 con plasma

Escrito en MUNDO el

WASHINGTON.- Stephen Hahn, comisionado de la Administración de Alimentos y Medicinas de Estados Unidos (FDA por sus siglas) ofreció una disculpa por exagerar en los beneficios de tratar a pacientes de covid-19 con plasma convaleciente.

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La comunidad científica y los expertos han rechazado las afirmaciones sobre el tratamiento desde que el presidente Donald Trump anunció el domingo que la FDA había decidido dar autorización de emergencia al uso de plasma tomado de enfermos que se han recuperado y que es rico en anticuerpos.

Trump quien presumió este avance como histórico a pesar de que no se ha demostrado de manera fehaciente el valor del tratamiento.

Hahn replicó los comentarios de Trump, afirmado que 35 personas de cada 100 sobrevivirían al coronavirus si se las trataba con el plasma, una enorme exageración de los resultados preliminares reportados por la Clínica Mayo.

La cifra del 35% fue criticada duramente por otros científicos y exfuncionarios de la FDA, quienes exigieron a Hahn que rectificara sus afirmaciones.

“Se me ha criticado por declaraciones que hice el domingo por la noche sobre los beneficios del plasma convaleciente. La crítica es totalmente justificada. Debería haber dicho que los datos revelan una reducción relativa del riesgo, no una reducción absoluta del riesgo”, tuiteó Hahn.

La FDA tomó la decisión sobre la base de datos reunidos por la Clínica Mayo recabados de hospitales de todo el país que utilizaban el plasma de distintas maneras, y no hubo un grupo de comparación con enfermos que no recibieron el tratamiento, lo cual significa que no se pueden sacar conclusiones sobre la supervivencia en general. Las personas que recibieron plasma con los mayores niveles de anticuerpos evolucionaron mejor que las que recibieron plasma con menos anticuerpos, y los tratados poco después del diagnóstico evolucionaron mejor que los tratados posteriormente.

Hahn se ha esforzado por elevar la confianza en el proceso científico de la agencia, al afirmar en entrevistas y artículos que ésta no aprobará una vacuna que no satisfaga los patrones preestablecidos de seguridad y eficacia.

Ayer, la presidenta de la Cámara de Representantes, la demócrata Nancy Pelosi, dijo que estaba “decepcionada” con Hahn y que las comisiones de la cámara baja estaban investigando a la FDA.

Reciente el presidente dijo que miembros del personal de la FDA demoraban deliberadamente los nuevos tratamientos ''''por razones políticas''''. Y su jefe de despacho, Mark Meadows, dijo el fin de semana que los científicos de la FDA ''''deben sentir la presión''''.


Con información de Agencias


kach