WASHINGTON.- Un comité asesor de la Administración de Alimentos y Fármacos (FDA) de Estados Unidos recomendó este martes la aprobación para uso de emergencia de la vacuna contra la covid-19 de Pfizer para menores de entre 5 y 11 años.
Tras más de siete horas de reunión, los expertos de este órgano consultivo dieron luz verde a la recomendación, con 17 votos a favor y una abstención.
WATCH LIVE: The VRBPAC meeting is underway. Today’s topic is a request to amend Pfizer-BioNTech’s EUA for administration of their COVID-19 mRNA vaccine to children 5-11 years of age. https://t.co/7bjW57ETtM
— U.S. FDA (@US_FDA) October 26, 2021
Ahora, la FDA deberá emitir su propia decisión al respecto, que se espera hacia el 1 de noviembre, y más tarde los Centros de Control y Prevención de Enfermedades (CDC) deberán someter a escrutinio la inmunización a este grupo de edad.
Está previsto que el propio comité asesor de los CDC se reúna los próximos 2 y 3 de noviembre para examinar los datos de la vacuna de Pfizer para los niños de entre 5 y 11 años, antes de que la directora de esa agencia, Rochelle Walenksy, tenga la última palabra al respecto.
LOS DETALLES
Hong Yang, asesora de Evaluación de Riesgos-Beneficios de la Oficina de la FDA de Bioestadística y Epidemiología, habló de varios escenarios posibles sobre la evolución de la pandemia.
En todos los casos, los beneficios de inmunizar a los niños "claramente" superan a los riesgos, dijo Yang, que citó la miocarditis, una inflamación del corazón, como uno de los posibles peligros.
A ese respecto, la experta indicó que, pese a que existe el riesgo teórico de miocarditis en los menores y que está más presente en los vacunados, sobre todo en varones jóvenes, los beneficios de inmunizarse siguen siendo "fuertes".
LAS OBSERVACIONES DE LOS CDC
Un pediatra de los Centros de Control y Prevención de Enfermedades (CDC), Matthew Oster, quien también intervino en la reunión del comité, destacó que no han detectado tasas mayores de miocarditis causada por las vacunas entre los menores de 12 a 17 años.
En mayo, Estados Unidos dio luz verde a la inyección de Pfizer para adolescentes de 12 años en adelante.
Oster explicó que la miocarditis puede darse en menores con síndrome inflamatorio multisistémico causado por la covid-19.
Según los CDC, pese a desconocerse qué ocasiona exactamente ese síndrome en el que varias partes del cuerpo se inflaman, sí que se sabe que en muchos casos se produce en niños que tuvieron la covid o que estuvieron cerca de un positivo de la enfermedad.
Los CDC siguieron los casos de cinco mil niños con ese síndrome relacionado con la covid y, de acuerdo a Oster, la agencia "no ha visto todavía ninguna señal" que lo conecte con las vacunas.
En concreto, los CDC identificaron a 24 voluntarios que habían sido inmunizados antes de contraer el síndrome, de los que 18 habían sido contagiados de covid.
"No hemos visto altas tasas de MIS-C (como se conoce esa miocarditis) asociada a las vacunas en bebés y niños mayores", dijo Oster.
ACV